站长之家用户 - 传媒 2022-05-20 17:45

一年服务超400项I-III期临床试验项目 京东健康加速助力临床试验患者招募

正值 5 月 20 日“国际临床试验日”,为推动新药临床试验高质量“加速度”开展,京东健康联合康龙化成、药物信息协会(DIA)开展针对受试者及其家属的调研工作,并共同撰写、发布了《 2022 患者招募调研报告》(以下简称《报告》),通过主动倾听患者声音、了解患者需求,希望有针对性地解决临床试验患者招募中的痛点、难点、堵点。

据了解,在疫情常态化防控下,由于患者跨地出行不便等特殊情况,也正给临床试验工作带来更多困难。围绕现阶段临床试验招募的诸多痛点,京东健康于去年 6 月携手CRO公司(合同研究组织),以及众多药企伙伴成立“临床试验患者招募中心”。近一年来,该中心累计上线超过 400 项正在研发的I-III期临床试验项目,为新药研发提速增效,推动新药审批和上市流程带来很多价值。

深挖患者需求 联合撰写发布患者招募调研报告

随着我国医改不断推进,鼓励创新政策持续出台,新药审评速度随之加快,新药临床试验数量也增长迅速。据《报告》援引国家药监局药品审评中心(CDE)“药物临床试验登记与公示平台”数据显示, 2021 年累计新增登记公示临床试验数 3279 个,相比 2020 年的 2536 个增长29.30%,但是存在获批后的实施效率不高等问题。

实际上,药物临床试验是从药物研发到药品上市的过程中至关重要的阶段,每一个新药上市的背后,都离不开受试者和医务工作者的无私奉献;如果上述 3279 个临床试验全部开展,则需要约百万的临床试验受试者,患者招募工作面临不少挑战。

《报告》数据显示,在 5382 份调研问卷中,81%的调研对象均听说过临床试验,但通过医院、医生以及医学相关人员渠道占比为66%,这反映出,对于一般大众而言,信息获取渠道的“门槛”相对较高;在保证专业化服务基础上,大众需要更便捷的信息获取和沟通渠道。

而在“喜欢的科普方式”中,38%的调研者喜欢科普手册或电子书,31%的调研者喜欢科普视频,18%的调研者喜欢专家讲座或直播,13%的调研者喜欢科普漫画。在“喜欢的临床试验科普内容”中,合计有75%的调研受众表示喜欢临床试验的科普知识文章/视频(什么是临床试验、如何进行、有何利弊等),以及专家视频或直播讲解疾病知识、新药知识等。

上述一组数据,反映出临床试验的三方面难点:一是开展患者招募项目,亟待突破地域的局限性,比如将线上和线下做结合;二是需要把专业的知识转化为通俗生动的内容,让大众患者更容易理解和接受;三是传播途径和渠道需灵活多样,要符合当下大众碎片化时间的学习和触媒状态,比如要充分利用网络空间。

综合来看,根据《报告》多维度数据分析,目前患者资源的缺乏,主要是由于优势临床资源的竞争、和缺乏有效的临床试验患者教育普及,因此线上和线下结合的临床试验科普教育尤为重要。

也正基于此,京东健康推出了以“临床试验患者招募中心”为主的数字化解决方案。一方面,京东健康希望充分发挥线上渠道的灵活性,打破物理“围栏”,展开更全面和深度的临床试验教育,覆盖更多目标人群;另一方面,加强线上和线下的融合创新,通过与患者招募领域的伙伴合作,京东健康联合线下机构或医院向公众进行多种形式的科普临床试验,打消受试者疑虑,缓解临床试验科普宣教的难点。

构建“信息桥梁” 京东健康打造数字化解决方案

立足以数字化推动临床研究加速转型的目标,目前,京东健康“临床试验患者招募中心”已经与包括康龙化成、厚普医药、捷信医药、艾莎医学等在内的近 20 家CRO公司和相关临床研究机构,展开多维度的临床试验患者招募业务合作。

截至 2022 年 5 月中旬,在近一年的时间内,京东健康“临床试验患者招募中心”服务了超过 400 项正在开展研发的I-III期临床试验项目。其中, 108 个项目接收到 670 例受试者报名;通过智能适配,京东健康帮助患者打通新药渠道,为患者准确匹配临床实验项目,并加速受试者入组。

据了解,一年来,京东健康“临床试验患者招募中心”不断为CRO和药企提供和改进数字化的解决方案,通过打通医患之间的信息连接,药品的I、II、III期临床试验均可上线开放给受试者对象,并以专业化的项目管理让招募流程简化,为招募流程按下加速键;同时,为了提升招募效率,京东健康的数字化患者招募方案,还可以提供临床试验需求与各地疾病图谱比对,完成项目和受试者的有效对接。

(用户登录京东App搜索“患者招募”或“临床试验”,即可登录专区页面)

与此同时,在与药企深度合作、推动新药审批和上市流程中,京东健康也为广大临床试验患者带来福音。通过临床试验项目,患者不仅可以获得免费治疗机会,以更小的成本接受救治,同时,还能在数字化平台的优势下,收获简化招募流程、消除参与受试阻碍等体验;由此,患者可以在前期深入了解临床新药试验项目的基础上,选择更优的目标入组受试,并可以持续追踪后续进展。

此外,京东健康与DIA协会等伙伴,未来也将携手推进医生临床试验课程培训创新,以进一步提高我国中青年医生的临床试验能力;通过在医患两端构建“信息桥梁”,不断加速临床试验行业高质量发展。

京东健康医药事业部总经理王一婷表示,数字化能有效解决改善临床研究数据质量,提高运营效率,以及减少试验成本、降低试验风险;未来,京东健康“临床试验患者招募中心”还将继续发挥数字化能力,不断强化多方协作,进一步打破医患之间的信息孤岛,加速落地临床研究数字化应用。

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