在设计开发阶段，临床评价需确定上市前产品评价所需的临床数据，判断是否需要开展临床试验以及需要观察的临床终点...临床评价报告及作为其基础的临床数据作为产品的临床证据...常见的真实世界数据包括但不限于登记数据、医院病历数据、区域健康医疗数据、医疗保险数据、健康档案、公共监测数据、患者自报数据、移动设备产生的数据等...作为领先的医疗器械CRO公司，迈迪思创通过多年临床评价报告编写经验与研究学习，表示：真实世界证据在医疗器械临床评价中，更多是作为已有临床证据的补充，不能取代现有的医疗器械临床评价路径.........
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