入睡困难、睡眠维持困难、早醒——失眠已成为当代成年人普遍面临的健康困扰。传统多导睡眠监测设备虽为诊断金标准，但难以满足长期居家管理需求；消费级产品则缺少医疗级精度与主动干预能力。 2026 年 5 月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号
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