导览：
2023 年第 26 届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会即将于 5 月16- 20 日在美国加州洛杉矶召开，作为全球基因和细胞领域最重要的交流平台之一，将吸引来自全球众多从事基因治疗研究的企业和机构参与并分享研究成果。
斯丹赛生物技术有限公司（以下简称斯丹赛），一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，近日发布消息，公司受邀参加本届ASGCT年会并将以口头报告形式展示公司自主研发的用于治疗 3 线及以上复发性或难治性结直肠癌 (R/R mCRC) 的实体治疗疾病领先疗法GCC19CART的临床试验进展。
标题： A Phase 1 Dose of Escalation Study of GCC19CART – A Novel Coupled CAR Therapy for Subjects with Metastatic Colorectal Cancer（GCC19CART的I期剂量递增研究——一种用于转移性结直肠癌受试者的新型CoupledCAR疗法）
分会场：Gene and Cell Therapy Trials in Progress
展示时间：美西时间 2023 年 5 月20 日上午11:00-12:00
这是在中国进行的由研究者发起的一项多中心的剂量爬坡临床试验，该项研究的初步结果显示，GCC19CAR在复发/难治性转移性结直肠癌患者中显示出与剂量相关的良好的临床初步疗效以及可控的安全性。目前GCC19CART已开始美国的I期临床入组，预计今年完成I期临床招募。
关于斯丹赛
斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战，基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤（如结直肠癌）中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于 2021 年 8 月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件，并于 2022 年 4 月获得FDA授予的快速通道资格，目前已开始美国的临床入组。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的丰富的CAR-T候选药物管线。