站长之家用户 - 传媒 2023-04-28 09:29

艾瑞卡医保报销再添肺鳞癌新适应症 实现肺癌全垒打

既往研究显示,我国癌症患者的家庭年均收入低于就诊支出,高达77.6%的癌症患者及其家庭难以承受治疗带来的经济负担。不过随着新版医保谈判出结果,多款肺癌药物纳入新版国家医保药品目录,其中早已将晚期非鳞非小细胞肺癌适应症纳入医保的艾瑞卡(卡瑞利珠单抗),今年肺癌领域再添新适应症:鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症,实现医保全垒打,药品价格大幅下降,惠及更多中国患者。那么对肺癌患者而言,艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)的出现到底意味着什么?

在 2019 年世界肺癌大会(WCLC)上,一项由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞用于局部晚期或转移性EGFR-/ALK-非鳞NSCLC一线治疗的随机、开放、多中心III期临床研究——CameL研究”首 次公布研究成果,数据显示,瑞卡(卡瑞利珠单抗)联合化疗治疗驱动基因阴性非鳞NSCLC取得了客观缓解率(ORR)60.5%、中位PFS达11. 3 个月的优异成绩。凭借CameL研究的出色疗效数据,其全文正式刊登在国际顶 级学术期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The LANCET Respiratory Medicine)上,更新数据表明,其中位OS长达27. 9 个月,创晚期肺癌治疗OS新高,为肺癌患者带来长生存希望。基于此,瑞卡(卡瑞利珠单抗)于 2020 年 6 月 19 日正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌领域治疗,并于同年被迅速纳入医保报销目录。

另根据鳞状NSCLC的CameL-sq研究结果显示,瑞卡(卡瑞利珠单抗)联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC,中位PFS达8. 5 个月(vs.化疗4. 9 个月),显著降低疾病进展风险达63%(HR=0.37,P<0.0001),中位OS达27. 4 个月,较化疗组显著延长11. 9 个月,显著降低死亡风险达43%,(HR=0.57,P<0.0001),ORR达64.8%(vs.化疗36.7%),中位缓解持续时间(DoR)长达13. 1 个月,较化疗组显著延长8. 7 个月,提示一旦患者对治疗产生应答,反应维持时间持久,且安全性良好,充分证实了瑞卡(卡瑞利珠单抗)在肺鳞癌一线治疗中的出色疗效。基于此,NMPA于 2021 年 12 月批准卡瑞利珠单抗肺鳞癌晚期一线治疗适应症,并更新在 2022 年医保目录中,于 23 年 3 月 1 日正式执行。

随着艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)肺癌领域医保适应症的不断增加,扛下我国肺癌免疫治疗大旗,到攻克鳞状NSCLC,实现肺癌全垒打,也进一步凸显了恒瑞医药以中国患者为中心的研发策略,确证了卡瑞利珠单抗在治疗疾病领域坚实的循证医学依据和优异疗效,更是为中国肺癌患者带来长生存希望。


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