2月23日消息,从国家药品监督管理局官网获悉,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市,该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
据了解,目前,已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平,国产产品的持续获批上市,提升了我国先进生命支持设备的可及性。
值得一提的是,今年1月,我国已有两款国产ECMO产品获批上市,首款来自深圳汉诺医疗科技有限公司,第二款来自航天新长征医疗器械(北京)有限公司。
ECMO是体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation)的英文简称,又被称为续命神器”,俗称人工肺,其核心部分是膜肺和血泵,分别起到人工肺和人工心的作用。
此前,EMCO产品全球也没多少公司能生产,不仅购买费用昂贵,而且使用费用也非常高,如今EMCO开始国产化,国内患者的治疗费用将进一步降低。