站长之家 - 业界 2021-11-17T09:30:50 +08:00

治疗慢性疼痛的VR疗法EaseVRx获得FDA授权

美国食品和药物管理局(FDA)周二宣布,其已授权将一个虚拟现实系统作为慢性背痛的处方治疗。该疗法被称为EaseVRx,加入了该机构在过去几年中批准的数字疗法的短名单。

EaseVRx包括一个VR头显和一个放大用户呼吸声的设备,以协助进行呼吸练习。它采用认知行为疗法的原理,旨在帮助人们认识和理解各种思维模式和情绪。FDA在其声明中说,该方案通过放松、分散注意力和提高对内部信号的认识来解决疼痛问题。

FDA授权EaseVRx的依据是一项为期8周的研究数据,该研究针对179名症状持续6个月或更长时间的腰痛患者。一半人使用EaseVRx疗法,一半人参加了另一个没有使用认知行为治疗方法的二维虚拟现实程序。大约三分之二使用EaseVRx的参与者说他们的疼痛减少了30%以上,而对照组中只有41%的人有类似的减少。在研究结束后,EaseVRx组的人的疼痛减少持续了三个月,而对照组的人则没有。

FDA神经和物理医学设备办公室代理主任Christopher Loftus在一份声明中说,VR系统可以成为阿片类药物治疗背部疼痛的替代选择。研究表明,心理学方法可以有效地治疗一些人的慢性疼痛,支持者强调,针对疼痛的这些成分并不意味着疼痛就不那么真实。然而,认知行为疗法治疗疼痛有时是有争议的,将其纳入标准护理的努力遇到了担忧,担心它会被用作借口,使人们不再需要药物治疗。

EaseVRx是由AppliedVR公司开发的,该公司也在测试其平台作为纤维肌痛、烧伤疼痛或分娩时疼痛的治疗方法。

在FDA批准另一种用于治疗儿童视觉障碍的VR治疗方法后一个月,其背部疼痛的许可就被批准了。该机构还批准了一种名为EndeavorRx的处方视频游戏,用于治疗8至12岁儿童的多动症。

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